Singclean Medical は最近、Singclean HCG 妊娠検査キットの IVDR 認証を取得し、この認証を取得した最初の 3 社のうちの 1 社となりました。IVDR は EU の体外診断用医療機器規制の略で、EU 市場の体外診断用機器に適用される規制です。
これは Singclean Medical にとって重要な節目であり、医療業界への当社の貢献と努力が認められたものです。IVDR の導入はメーカーやサプライヤーにとって困難なため、包括的な技術文書評価と臨床評価を実施し、自社製品が新しい要件と基準に準拠していることを確認する必要があります。当社の Singclean HCG 妊娠検査キットは IVDR 認証を取得しており、これは当社の検査試薬が欧州連合が認めるさまざまな検査と厳格な監査手順に合格したことを意味し、品質と安全性が保証されるとともに、当社が製品を世界に宣伝するための強力なサポートも提供します。
Singclean HCG 妊娠検査キットは、99% を超える精度、高感度、家庭での使用が簡単などの利点があります。
社会に大きな影響を与えている現在の世界的な健康状況において、医療用品の需要は高まり続けています。Singclean Medicalは、高品質、信頼性、安全基準を備えたさまざまな医療用品の開発と生産を継続し、世界的な伝染病の予防と制御、医療の質の向上に貢献していきます。
医療用品分野におけるSingcleanの将来はより良く、より明るいものになると信じており、今後も患者様と医療機関に最高品質のサービスと製品を提供し、社会に貢献してまいります。
