体外診断検査

 

Singclean 不妊検査シリーズのご紹介

Singclean の生殖能力検査には、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (HCG) 妊娠検査キット、黄体形成ホルモン (LH) 排卵検査キット、卵胞刺激ホルモン (FSH) 検査キットが含まれます。

Singclean ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) 妊娠検査キット (金コロイド) は、妊娠の検出に役立つ、尿中のヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) の定性的検出のための迅速なワンステップ側方流動イムノアッセイです。 この検査では、モノクローナル hCG 抗体を含む抗体の組み合わせを利用して、尿中の hCG レベルの上昇を選択的に検出し、自己検査による妊娠の早期発見に役立てます。 色付きの線から結果が得られました。

Singclean 黄体形成ホルモン (LH) 排卵検査キット (金コロイド) は、女性の尿中の LH レベルを定性的に測定して排卵時期を予測し、生殖能力のある女性が最適な受胎時期や安全な避妊期間を選択できるようにすることを目的としています。

Singclean 卵胞刺激ホルモン (FSH) テスト キット (金コロイド) は、女性の尿中の FSH レベルの定性的測定を目的としています。 これは、妊娠の準備をする女性、または卵巣の健康、機能、生殖能力に焦点を当てる女性に役立つ情報を提供し、下垂体および性腺機能不全の診断と治療にも役立ちます。

Singclean 多剤ワンステップ テスト キットの紹介

Surgiclean® 薬物乱用検査は、尿サンプル中の薬物および薬物代謝物が、限られた標識抗体結合部位を巡って固定化薬物複合体と​​競合する競合結合イムノアッセイです。 AMP、COC、BAR、BZO、BUP、MET、OPIなどの尿サンプルから最大18種類の薬剤を一度に検出できます。

以下の薬剤の組み合わせを検査するための使用説明書:

アンフェタミン (AMP 300)、アンフェタミン (AMP 500)、アンフェタミン (AMP)、バルビツール酸塩 (BAR)、ベンゾズアゼピン (BZO100)、ベンゾズアゼピン (BZO200)、ベンゾズアゼピン (BZO)、ブプレノルフィン (BUP5)、ブプレノルフィン (BUP)、コカイン (COC150) )、コカイン (COC)、コチニン (COT)、コチニン (COT 300)、コチニン (COT 600)、メサドン代謝物 (EDDP)、フェンタニル (FYL)、合成大麻 (K2 50)、合成大麻 (K2) )、ケタミン(KET)、ケタミン(KET 500)、メサドン(MTD)、メタンフェアミン(MET300)、メタンフェタミン(MET500)、メタンフェタミン(MET)、メチレンジオキシメタンフェタミン(MDMA)、メチレンジオキシメタンフェタミン(MDMA 1000)、モルヒネ(MOP 100)、モルヒネ (MOP 200)、モルヒネ (MOP)、メタクアロン (MQL)、アヘン剤 (OPI)、オキシコドン (OXY)、フェンシクリジン (PCP)、プロポキシフェン (PPX)、マリファナ (THC 25)、マリファナ (THC)、三環系抗うつ薬 ( TCA）、トラマドール（TML）、トラマドール（TML300）。

酸化剤/クロロクロム酸ピリジニウム (OX/PCC)、比重 (SG)、pH、亜硝酸塩 (NIT)、グルタルアルデヒド (GLUT) およびクレアチニン (GRE) の検体有効性試験 (SVT) が含まれます。

 

原理

多剤検査キットは、尿サンプル中の薬物および薬物代謝物が、限られた標識抗体結合部位をめぐって固定化薬物複合体と​​競合する競合結合イムノアッセイです。 検査中、尿検体は毛細管現象によって検査装置内を移動します。 検体中の薬物または薬物代謝物の濃度がカットオフレベルを下回る場合、金コロイド粒子中の抗薬物抗体がニトロセルロース膜のテストラインにコーティングされた薬物抗原に結合して、T ラインを形成します。否定的な結果。 尿検体中の薬物の濃度がカットオフレベルを超えている場合、薬物は金コロイド粒子と結合した抗体と結合するため、検査領域にTラインが発生せず、陽性結果が示されます。 異なる抗原/抗体反応を伴うコントロール バンドが免疫クロマトグラフィー メンブレン ストリップのコントロール領域 (C) に追加され、テストが適切に実行されたことを示します。 このコントロール ラインは、薬物または薬物代謝物の存在に関係なく、常に表示されます。 コントロールラインが表示されない場合は、テストデバイスを廃棄する必要があります。

試験手順

検査前に、検査、尿検体、および/またはコントロールを室温（15-25 度）に平衡化します。

密封されたパウチからテストを取り出し、できるだけ早く使用してください。

テストカセット用

• テストカセットを清潔で水平な面に置きます。 スポイトを垂直に持ち、尿 3 滴（約 100L）を検体ウェルに移します。 試料ウェル (S) 内に気泡が溜まらないようにしてください。
• 時間を開始し、色付きの線が表示されるまで待ちます。
• 5 分後にテスト結果を読んでください。 10 分後には結果を読まないでください。

テストパネル用

• テストカードの端からキャップを取り外します。 矢印を尿検体に向けて、テストパネルを尿検体に垂直に少なくとも 10-15 秒間浸します。 ストリップを少なくとも注意線のレベルまで浸しますが、テストカードの矢印より上には浸しません。
• テストパネルを平らで乾燥した表面に置き、時間を開始し、色が付くまで待ちます。

行が表示されます。 5 分後にテスト結果を読んでください。 10 分後には結果を読まないでください。

テストカップ用

• 検体をカップに採取し、キャップをしっかりと閉めます。
• 薬物検査カップに温度ストリップが付属している場合は、排尿後 2-4 分間の尿温を読み取り、温度範囲が 32-38 度の間であることを確認してください。
• カップを平らな面に置きます。
• セキュリティ シールに日付とイニシャルを記入し、キャップにセキュリティ シールを貼ります。
• カップのラベルを剥がして結果を確認します。
• 5 分後にテスト結果を読んでください。 10 分後には結果を読まないでください。

 

Singclean COVID-19 テストキット シリーズの紹介

Singclean COVID-19 テスト キット (金コロイド法) は、ヒトの鼻腔内の 2019 年新型コロナウイルスに対する抗原を迅速かつ定性的に検出するための固相イムノクロマトグラフィー アッセイです。 このテストは予備的なテスト結果のみを提供します。 したがって、新型コロナウイルス-19検査キット（金コロイド法）を使用した反応性検体は、代替の検査方法と臨床所見で確認する必要があります。

Singclean 新型コロナウイルス-19 抗原検査キット唾液綿棒 (金コロイド) は、ヒトの唾液中の 2019 年新型コロナウイルスに対する抗原を迅速かつ定性的に検出するための固相イムノクロマトグラフィー アッセイです。 このテストは予備的なテスト結果のみを提供します。

Singclean COVID-19 テストキット鼻咽頭スワブは、ヒト鼻咽頭スワブ検体中の 2019 年新型コロナウイルスに対する抗原を迅速かつ定性的に検出するための固相イムノクロマトグラフィー アッセイです。 このテストは予備的なテスト結果のみを提供します。 したがって、新型コロナウイルス-19抗原検査キット（金コロイド）で反応した検体は、代替の検査方法と臨床所見で確認する必要があります。

Singclean COVID-19 および FLU A/B 抗原検査キット (金コロイド) は、ヒト鼻咽頭ぬぐい液サンプル中の 2019 年の新型コロナウイルス抗原とインフルエンザ A/B 抗原の in vitro 定性的検出に使用されます。

 

シングクリーン感染症検査シリーズのご紹介

建築設計と計画の概念は、私の魂全体を所有しています、私が全身で楽しむこの甘い春の朝のように...建築設計と計画の概念は、私の魂全体を所有しています、のように全身で楽しむ春の甘い朝
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Singclean サル痘ウイルス核酸検出キット (蛍光 PCR) は、血清中のサル痘ウイルスおよびサル痘ウイルス感染が疑われる個人のヒト膿疱または水疱性発疹標本からの核酸の検出に使用されます。 サル痘ウイルスの核酸断片を特異的に検出することにより、サル痘ウイルスを迅速に同定することができ、サル痘ウイルス感染による関連疾患の迅速診断に適しています。 このキットは、ポリメラーゼ チェーン リアクター - 蛍光プローブ技術を使用して、対応する核酸断片を増幅するためのサル痘ウイルスの核酸配列に従って特異的なプライマーを設計します。 同時に、特異性の高いプローブを対応する核酸フラグメントと結合させ、エキソヌクレアーゼ活性の作用下で加水分解して、検出用の蛍光シグナルを生成することができます。 蛍光シグナルと増幅サイクル数の関係からリアルタイムの増幅曲線を得ることができます。

Singclean サル痘ウイルス抗原検査キットは、ヒトの体液中のサル痘ウイルスに対する抗原を迅速かつ定性的に検出するための固相イムノクロマトグラフィーアッセイです。 このテストは予備的なテスト結果のみを提供します。 したがって、サル痘ウイルス抗原検査キット（イムノクロマトグラフィー）で反応した検体は、別の検査方法と臨床所見で確認する必要があります。

Singclean サル痘ウイルス IgG/IgM テスト キットは、ヒト血液中のサル痘ウイルスに対する IgG/IgM 抗体を迅速かつ定性的に検出するための固相イムノクロマトグラフィー アッセイです。 このテストは予備的なテスト結果のみを提供します。 したがって、サル痘ウイルス IgG/IgM 検査キット (イムノクロマトグラフィー) で反応した検体は、代替の検査方法と臨床所見で確認する必要があります。

Singclean FLU A/B 抗原検査キット (金コロイド) は、ヒト鼻咽頭スワブサンプル中のインフルエンザ A/B 抗原の in vitro 定性的検出に使用されます。 金コロイドイムノクロマトグラフィーを使用して、インフルエンザ A/B ウイルス抗原を検出します。 この試薬は、ニトロセルロース膜上に、A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（テストラインA）、B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（テストラインB）、ヤギ抗マウスポリクローナル抗体（コントロールラインC）でコーティングされています。 金ラベルパッドには、金コロイドと結合した別のインフルエンザ A ウイルス モノクローナル抗体およびインフルエンザ B ウイルス モノクローナル抗体が含まれています。 A 型インフルエンザウイルス抗原を含むサンプルをサンプルウェルに添加すると、A 型インフルエンザウイルス抗原は、A 型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体結合体と結合して、抗原抗体複合体を形成します。 複合体はニトロセルロース膜を通って移動します。 複合体がテストライン A 上の A 型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体に遭遇すると、複合体が捕捉され、赤紫のラインが現れます。 B 型インフルエンザウイルス抗原を含むサンプルをサンプルウェルに添加すると、B 型インフルエンザウイルス抗原は A 型インフルエンザウイルス抗原と同じになります。 インフルエンザ B ウイルス抗原はテストライン B を着色し、赤紫のラインが現れます。 テストライン A/B に色の帯がないことは、テスト結果が陰性であることを意味します。 テストキットには品質管理ライン (コントロールライン C) が含まれています。 サンプル中のインフルエンザ A/B ウイルス抗原の有無に関係なく、コントロールライン上に赤紫のラインが表示されます。 コントロールラインに色がついていない場合は、テストラインの色の有無に関わらず、テスト結果が無効であることを意味します。 コントロールラインは、テストストリップが有効であるかどうかを判断する基準です。

Singclean HBsAg テスト キット (金コロイド) は、ヒト血清または血漿サンプル中の B 型肝炎表面抗原の定性的検出に使用されます。 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) は、B 型肝炎ウイルスのコートタンパク質です。 伝染性はなく、抗原性があるだけです。 しかし、これは通常、b 型肝炎ウイルスの存在を伴うため、b 型肝炎ウイルス感染の兆候です。

Singclean HIV-1/2 抗体尿検査キット (金コロイド) は、ヒト免疫不全ウイルス I 型 (HIV-1) 抗体および II 型 (HIV-2) 抗体の定性測定に使用されます。人間の尿サンプルでは。 HIV感染症の補助診断に適しています。 検査結果は臨床参考のみを目的としており、症例を確認または除外するための基礎として単独で使用することはできません。 診断の目的を達成するには、検査結果を臨床検査、病歴、その他の検査と組み合わせて使用​​する必要があります。 この製品は消費者向けセルフテストに使用できます。

 

Singclean 腎機能迅速検査シリーズのご紹介

Singclean 腎機能迅速検査シリーズには、微量アルブミン尿 (MAU) 迅速検査キットと好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) 迅速検査キットが含まれます。

Singclean 好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) 迅速検査キット (金コロイド) は、体外診断用の尿中の NGAL レベルの定性測定を目的としています。 NGAL は AKI の初期の高感度バイオマーカーであるため、急性腎障害 (AKI) の早期診断における補助的な方法として使用されます。

Singclean 微量アルブミン尿 (MAU) 迅速検査キット (金コロイド) は、体外診断用の尿中のアルブミン尿レベルの定性的測定を目的としています。 慢性腎障害 (CKI) の診断における補助的な方法として使用されます。

これは、金コロイド標識と競合結合の原理に基づく免疫クロマトグラフィーを利用して、ヒト尿中のアルブミンを検出します。 検査中、尿検体は毛細管現象によって上方に移動します。 アルブミンが尿検体中に不十分な濃度で存在する場合、テストストリップ内の抗体でコーティングされた粒子の結合部位が飽和しません。 抗体でコーティングされた粒子は、固定化されたアルブミン結合体によって捕捉され、テストライン領域に目に見える色の線が現れます。 アルブミン濃度が十分であれば、抗アルブミン抗体のすべての結合部位が飽和するため、テストライン領域に色付きのラインは形成されません。 したがって、尿検体が陽性の場合は競合によりテスト ライン領域に色の付いた線が生成されませんが、尿検体が陰性の場合はテスト ライン領域に線が生成されます。

 

シングクリーン他シリーズのご紹介

Singclean アルファフェトプロテイン (AFP) アッセイ キット (ELISA) は、ヒト血清中のアルファフェトプロテイン (AFP) 濃度の定量測定を目的としています。 これは酵素結合免疫吸着サンドイッチアッセイ (ELISA) に基づいています。 標準、サンプル、および抗 AFP-HRP コンジュゲートを、抗 AFP モノクローナル抗体でコーティングされたウェルに添加します。 血清中のAFPはウェルにコーティングされた抗体に結合し、さらに抗AFP-HRP抗体がAFPに結合します。 結合していないタンパク質は洗い流されます。 テトラメチルベンジジン (TMB) 基質を添加すると、光学密度 (OD) はサンプル中の AFP の濃度に比例します。 標準曲線は、AFP の濃度に対するオプション密度 (OD) をプロットすることによって作成されます。 次に、標準曲線上の未知のサンプル値を読み取ります。

 

Singclean 細菌性膣症クイックテストキット (シアリダーゼ検出)

Singclean 細菌性膣症クイックテストキットは、細菌性膣症の補助診断のみを目的として、女性の膣液中のノイラミニダーゼ活性を定性的に検査します。

Singclean クレアチンキナーゼ アイソザイム MB (CK-MB) テスト キット (蛍光イムノクロマトグラフィー) は、ヒト血清、血漿、または全血サンプル中のクレアチンキナーゼ アイソザイム MB (CK-MB) を in vitro で定量するために使用されます。

Singclean プロカルシトニン (PCT) テスト キット (蛍光イムノクロマトグラフィー) は、インビトロでのヒト血清、血漿、または全血サンプル中のプロカルシトニン (PCT) の定量測定に使用されます。

Singclean インターロイキン-6 (IL-6) テスト キット (蛍光免疫クロマトグラフィー) は、ヒト血清、血漿、または全血サンプル中のインターロイキン-6 (IL-6) の定量測定に使用されます。試験管内で。

体外診断用医薬品の製造プロセス

私たちとの協力方法

当社の医療用品をお選びいただきありがとうございます。 私たちはあなたと長期的なパートナーシップを築くことを楽しみにしています。 ご質問がある場合、またはさらに詳しい情報が必要な場合は、お気軽に当社のカスタマーサービスチームまでお問い合わせください。 楽しいショッピング体験をお楽しみください。

認証

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私たちの工場

Singclean Medical は、中国の大手体外診断検査メーカーおよびサプライヤーの 1 つです。 多くの高度な資格を持つスタッフと高度な技術を備えた当社は、競争力のある価格で高品質の体外診断テストを卸売りしていただけることを心から歓迎します。これは間違いなくお客様に多くのメリットをもたらします。