インビトロ診断およびIVD（In Vitro Diagnosis）は、試験のためのヒトのサンプル（血液、体液、組織など）を介して身体の外側を指し、臨床情報、製品およびサービスにアクセスして疾患または身体機能。
1985年に自家製の生物学的診断試薬の中国初のバッチが開発されるまで、体内診断（IVD）の開発は遅れて開始された。 しかし、医療消費レベルの増加、医療改革プッシュ、国家の産業政策支援から恩恵を受け、それ自体がIVDの産業成長率の15％〜20％、使い捨て機能を持っています。 IVD（In Vitro Diagnosis）は、体外診断を目的とした中国語の翻訳であり、臨床診断検査製品およびサービスを取得した人体（血液、体液、組織など）のサンプルに基づいて、試薬製品および校正材料、制御材料、キット、機器、装置、機器またはシステム。 中国の国家食品医薬品局（SFDA）によると、医療機器の標準的な臨床検査機器の分析機器 - クラスの6840。