中国、杭州 - 2026 年 3 月 30 日- 生体医用材料および体外診断装置の大手メーカーである杭州星クリーン医療製品有限公司 (シングクリーン メディカル) は本日、同社の製品の国内発売を発表しました。ヒト免疫不全ウイルス（HIV1/2）尿抗体検出キット（金コロイド法）。この製品は中国国家医療製品総局から承認を受けており (NMPA 登録番号: 20263400640)、尿サンプルを使用した国内初の HIV 自己検査キットの 1 つです。-
このリリースは、体外診断の分野における Singclean Medical にとって重要なマイルストーンとなり、HIV スクリーニングのためのよりプライベートで便利な非侵襲的な検査オプションを提供します。{0}
99.8% の精度で HIV-2 検出ギャップを埋める
このキットは金コロイド法を使用して、尿サンプル中の HIV-1 および HIV-2 抗体を検出します。従来の指を刺す血液検査とは異なり、尿採取は痛みや非侵襲性があり、検査の障壁が大幅に低くなります。
組み込むデュアル-特許取得済みテクノロジー、この検査は HIV-1 抗体と HIV-2 抗体の両方を同時にカバーし、国内市場における迅速な HIV-2 検出のギャップを効果的に埋めます。臨床データは次のことを示しています。肯定的な一致率 99.8%、信頼性の高いスクリーニング結果を保証します。
15 分で結果が得られます – プライベートで便利
自己検査用に設計されたこのキットは、少量の尿サンプルのみが必要で、明確な結果が得られます。{0}15分追加の機器や専門家の支援は必要ありません。これにより、ユーザーのプライバシーが完全に確保され、クリニックベースの検査によく伴う躊躇をなくすことができます。-
多様なポートフォリオの強化 – グローバル展開
2003 年に設立された Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. は、研究開発、生産、販売を統合した国家ハイテク企業です。-同社のポートフォリオには、吸収性生体材料、皮膚充填剤、止血製品、体外診断装置が含まれます。 Singclean Medical のサービスは終了しました120の国と地域、ローカル登録は以上です50か国.
HIV1/2 尿抗体検出キットの発売により、同社の IVD 製品ラインはさらに強化されます。 Singclean Medical は今後も、クラス 10,000 (クラス 100 を含む) クリーンルーム R&D センターを活用してイノベーションを推進し、世界的なプレゼンスを拡大していきます。
杭州星クリーン医療製品有限公司について
2003 年に設立された Singclean Medical は、高品質の医療機器の開発、製造、販売に注力しています。{1}同社は、患者中心のアプローチを採用しており、吸収性生体材料、美容用充填剤、止血製品、体外診断薬に関する中核的な専門知識を備えています。-詳細については、www.singclean.org をご覧ください。
メディア連絡先:
マーケティング部
杭州シンクリーン医療製品有限公司
メールアドレス: marketing@singclean.com
ウェブサイト: www.singclean.org
