Singclean 卸売癒着防止ソリューション

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Q：ヒアルロン酸とは何ですか？

A: ヒアルロン酸 (HA) は、独特の直鎖状高分子ムコ多糖です。 グルクロン酸とn-アセチルグルコサミン二糖単位が交互に結合したもので構成されており、分子式は(C14H21NO11)nです。 分子量は、起源組織の違いに基づいて 105 ～ 107 の間で変化します。 HA は動物およびヒトの結合組織細胞外マトリックスに広く分布しており、硝子体、臍帯、皮膚、軟骨および滑液に高濃度で存在します。 当社では、動物の組織や臓器からウイルスや培地を運ぶリスクを回避するために、細菌発酵を使用して HA 素材を製造しています。 HA は他の天然ムコ多糖とは異なります。 HA分子には硫酸基が含まれていません。 また、タンパク質は共有結合していないため、自由鎖として体内に自由に存在できます。 癒着防止治療用の高粘度ジェルです。

BQ: 通常、滅菌には何通りの方法がありますか? それぞれの方式の適用範囲はどこまでですか？ 当社の製品にはどのような方法が使用されていますか?

A:一般的な滅菌方法は、湿熱滅菌、放射線滅菌、エオ滅菌（エチレンオキサイド）、無菌処理（プロセスコントロール）です。 湿熱滅菌は広く用いられており、シングクリーン癒着防止ジェルもこの方法を使用しています。

弊社の滅菌装置は最高の湿熱滅菌が可能なGetingeです。

最終滅菌製品は、最大有効成分HAを含む無菌処理製品の1000倍の滅菌保護レベルを誇ります。

高効率 – 耐性のある胞子を含む微生物を破壊します

大きな滅菌容積/チャンバー容量

CQ: どの証明書をお持ちですか?

A: すでに CE、ISO13485、CFDA、SGS、ISO9001 を取得しています。

12.中等度および重度の鼻唇に対する注射可能な架橋ヒアルロン酸ナトリウムゲルの臨床試験の安全性と有効性を研究する:

中等度および重度のほうれい線の緩和のための注射可能な架橋ヒアルロン酸ナトリウムゲルである宜秀梅の安全性と有効性を研究すること。

方法 中等度またはほうれい線のあるボランティアを対象とした無作為化、単盲検、並行対照研究が実施されました。 「llまたはイーシュメイ」の両側注射（<1.5 ml) to correct the nasolabial fold. The bilateral nasolabial fold severity scale (WSRS) and adverse events were independently assessed by surgeons and volunteers at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks before and after surgery. Statistical analysis was performed using SPSS 13.0 software.

結果 選ばれた 30 名のボランティア (女性 28 名、男性 2 名) の平均年齢は 45.8 歳でした。 両側のほうれい線はWSRS後に減少し、その差は統計的に有意でした。

WSRS は 24 週間直後では統計的に有意ではありませんでした (P > 0.05)。 試験中に2件の有害事象(2/30、6.67%)が発生し、1件は試験データに関連すると考えられました。

13.医薬品および医療機器の審査の審査：

中国は医薬品の安全性と品質を向上させ、イノベーションを促進するために医薬品および医療機器の評価制度を改革することを決定した。

これらの目標を達成するために、国務院は医薬品登録分類を調整することにより医薬品承認基準を改善するよう要請した。 エイズ、がん、重篤な感染症、希少疾患の治療薬を含む革新的な医薬品の評価と承認プロセスを加速します。

人気ラベル: シングクリーン卸売癒着防止ソリューション、中国、メーカー、サプライヤー、卸売