膝用ジェルショット

膝用ジェルショット
製品説明:
膝 OA 用の医療グレードのジェルショット。-単回注射による粘度補給。- OEMも可能です。 ISO認証取得済み。クリニック、病院、販売店向け。
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説明
技術的なパラメーター
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膝用のジェルショット – 変形性関節症に対する単回注射による粘液補給-

変形性膝関節症(OA)に対する効果的な非外科的選択肢を求めている医薬品調達の専門家や整形外科クリニックの場合、{0}}膝用ジェルショット臨床的に検証された粘度補給ソリューションを提供します。架橋ヒアルロン酸ナトリウム注射剤として、保存的治療に反応しない患者の滑液の粘弾性を回復し、関節痛を軽減し、可動性を改善します。-

この製品は 1 回の関節内投与用に設計されており、便利で長期間持続する膝潤滑注射療法に対する需要の高まりに応えています。{0}{1}複数回の注射レジメンとは異なり、膝 OA 用のジェルを 1 回注射するだけで、6 か月以上にわたって持続的な痛みの軽減が得られます。- B2B バイヤー-病院のサプライ チェーンや整形外科の販売業者を含む-にとって、この製品は法規制への準拠、生体適合性、大量供給の準備を兼ね備えており、変形性膝関節症の治療ポートフォリオへの効率的な追加となります。

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膝用ジェルショットとは何ですか?

 

膝用のジェルショットは、膝関節に直接投与される無菌の架橋ヒアルロン酸ナトリウム注射です。-これらは粘性サプリメントとして機能し、滑液の自然な衝撃吸収特性と潤滑特性を回復します。-各ショットには、細菌発酵由来の高分子量ヒアルロン酸(210 万ダルトン以上)が 60 mg 含まれており、非動物由来で免疫原性がゼロです。-

ヒアルロン酸が膝関節でどのように機能するか

 

健康な膝では、滑液によって摩擦が少なく動き、衝撃が吸収されます。{0}変形性関節症では、軟骨と関節液の両方が劣化し、粘性と弾性が低下します。ヒアルロン酸の膝関節内注射は、これらの特性を補充します。-架橋された HA 分子は、軟骨表面をコーティングする粘弾性の足場を形成し、骨と骨の摩擦を軽減し、痛みのシグナル伝達を調節する機械受容器を活性化します。-

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変形性関節症患者に対する臨床上の利点

痛みの軽減– 臨床試験では、痛みの軽減に 91.6% の有効率が示されています。

機能改善– 患者は快適な歩行と可動範囲を取り戻します。

効果が長く持続する-– 1 回の注射で 6 か月間以上症状が軽減されます。

治療負担の軽減– 1 回の穿刺と、リニア HA による . 3-5 回の注射。

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適応症と適応患者

膝用のジェルショットは、単純な鎮痛薬(アセトアミノフェンなど)や非薬物療法に適切に反応しなかった膝 OA(ケルグレン-ローレンス グレード I~III)の患者に適応されます。-適切な候補者は次のとおりです。

45歳以上の成人

太りすぎまたは肥満の人

外傷後OA患者-

関節潤滑サポートが必要なアスリート

55歳以上の女性(OA有病率が高い)

 

注射手順の概要

注射前– 浸出液が存在する場合は吸引します。注射部位を清潔にします。

注射中– 関節内注射を 1 回投与します(3 mL、20 mg/mL)。{0}

注射後– 滅菌スポンジを適用して圧力をかけます。包帯と氷で覆います。 48時間は激しい運動を避けるよう患者にアドバイスしてください。

 

比較

 

 

製品名 D M シンゴーネ
ヒアルロン酸ナトリウム濃度 20mg/mL 22mg/mL 20mg/mL
仕様 3mL 4mL 3mL
分子量 / 100~290万ダルトン 160~250万ダルトン
クロスリンクの有無- クロスリンク- クロスリンク- クロスリンク-
注射量 単回注入 単回注入 単回注入
効果の持続期間 6ヶ月 6ヶ月 6ヶ月
HAオリジン 細菌性
発酵
細菌性
発酵
細菌性
発酵

 

粘性物質の補給には、低分子量の HA よりも高分子量の HA の方が効果的です。

 

よくある質問

Q: 1. 膝のジェルショットはどれくらい持続しますか?

A: 臨床データでは、急速な酵素分解に抵抗する架橋ヒアルロン酸構造のおかげで、1 回の注射後 6 か月以上痛みの軽減が持続することが確認されています。-

Q: 2. 変形性膝関節症に対して安全ですか?

A: はい。非動物性、高度に精製された架橋 HA であるため、優れた生体適合性を備えています。{{1}免疫原性や疾病伝播のリスクはありません。有害事象は軽度かつ一時的です(例、注射部位の痛みや腫れ)。{7}}

Q: 3. ヒアルロン酸とコルチゾン注射の違いは何ですか?

A: コルチゾンは急速ではありますが一時的な抗炎症効果をもたらしますが、軟骨損傷のリスクがあるため、頻繁に繰り返すことはできません。{0}ヒアルロン酸注射による膝の粘液補給は、関節液の特性を回復し、痛みをより長く軽減し、軟骨を保護します。

Q: 4. 治療サイクルごとに何回注射しますか?

A: 治療サイクルごとに 1 回の注射です。これは、週に 3 ~ 5 回の注射を必要とするリニア HA 製品とは異なり、1 回の注射で済む製品です。-症状の再発に応じて、6 ~ 12 か月後に次のサイクルを繰り返す場合があります。

Q: 5. 病院の調達プログラムでジェルショットを使用できますか?

A: もちろんです。この製品は、外来診療所、整形外科、疼痛管理センター向けに設計されています。 DRG-と互換性のある調達の対象となっており、病院固有のラベルを付けて供給できます-。

Q: 6. 代理店向けに OEM パッケージを提供していますか?

A: はい。当社は、カスタム カートン デザイン、ブリスター ラベル貼り付け、IFU の言語ローカリゼーション、および地域の医療機器登録要件への準拠など、完全な OEM サービスを提供します。

Q: 7. ヒアルロン酸の分子量はどれくらいですか?

A: 原料の HA の分子量は 210 万ダルトン以上で、最終的な架橋ゲルは 100 ~ 290 万ダルトンの臨床的に最適な範囲内に留まります。-

Q: 8. 一部の市場では製品は払い戻し可能ですか?

A: 払い戻しは国によって異なります。しかし、単回注射による粘液補給は、非外科的 OA 治療ガイドライン (OARSI、ACR など) に含まれることが増えており、ヨーロッパやアジアの多くの社会保健制度でも取り上げられています。-

 

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